Règles de promotion et communication des dispositifs médicaux
Formation
Descriptif de la formation
Descriptif de la formation
Détail de la formation
Objectifs pédagogiques de la formation
- Comprendre les exigences des règles de communication des dispositifs médicaux
- Appréhender les différences en fonction du statut des produits et le public visé
- Identifier les risques et les encadrer
Compétences visées
- Maîtriser les règles de communication avec les professionnels de santé
- Savoir identifier la règlementation applicable pour être en conformité
- Savoir bien communiquer
Contenu de la formation
Intro
- Différence entre communication et publicité
- Le cadre juridique et réglementaire de la communication des DM
- Communication selon le statut des DM
- Communication selon les destinataires
- Publicité à destination des professionnels de santé
- Communication selon les supports
- La communication digitale
- Le site Internet
- Les réseaux sociaux
- E-média
- Autres règlementations applicables
- Charte des bonnes pratiques du DM
- Dispositif d’encadrement des avantages
- Dispositif transparence
Public
- Chef de produit, service technique
- Responsable communication, chargé de communication
- Collaborateurs des affaires réglementaires
- Personnes en charge du digital en santé
- Toute personne ayant à connaître de la règlementation des dispositifs médicaux
Pré requis
Cette formation ne nécessite pas de prérequis.
Méthode d'évaluation
- Test de connaissances
- Questionnaire de satisfaction
Durée
Cette formation se déroule sur une journée en présentiel ou à distance.
Une feuille de présence sera signée.
Une attestation de présence est remise au participant.
Moyens pédagogiques, techniques et d'encadrement
- Moyens techniques Plateforme de formation : service de vidéoconférence
Possibilité de poser les questions en discussion publique et discussions privées, possibilité de lever la main, caméra et micro
Assistance technique joignable à tout moment pendant la formation par discussion privée
- Moyen pédagogique Méthode expositive et participative
Remise du support de formation ainsi que les textes de référence.
- Animée par
Maitre Isabelle Vigier, Avocat en droit des affaires et en droit de la santé. Elle accompagne les différents acteurs de la santé. Ancienne directrice juridique, ses expériences au sein de différents laboratoires pharmaceutiques lui ont permis d’acquérir une connaissance complète du processus de développement des produits de santé, de la recherche à leur commercialisation. Elle intervient sur l’ensemble des problématiques liées aux médicaments, aux dispositifs médicaux, l’e-santé. Sa pratique couvre les données personnelles, le droit des contrats, la règlementation pharmaceutique, l’éthique et la compliance.
Tarifs
Formation en intra-entreprise
Formation sur une journée en présentiel ou à distance
- Remise du support de formation et de la documentation associée
- Temps de questions/réponses par participant
- Accès à Le Coin du DPO pendant le mois qui suit la formation
1000€ HT/ Participant
A partir de 3 participants du même organisme : 900 €HT/participant
Lieu des sessions de formation en présentiel : 6 boulevard Beaumarchais, Paris 11°, Métro Bastille. Les frais de déplacement ne sont pas compris dans les tarifs.
Organisme de formation enregistré sous le numéro 11 75 6175375.
Les formations peuvent être prises en charge par les organismes de financement de la formation (OPCO). L’organisme de formation est certifié QUALIOPI
Une convention de formation est établie entre l’entreprise et l’organisme de formation.
Lieu / handicap
Lieu des sessions de formation en présentiel : 6 boulevard Beaumarchais, Paris 11°, Métro Bastille.
Formations accessibles aux personnes en situation de handicap.
Contacter Maître Isabelle Vigier au 06 13 20 82 06 pour échanger sur un aménagement spécifique.
Plus d'informations
Avocat’Innovantes,
organisme de formation de Vigier Avocats
La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante :
ACTIONS DE FORMATION
Autres formations
Catégories des formations
Droit de la santé
Stratégies juridiques
et règlementaires de vos projets
Données personnelles
Protection des données
scientifiques, médicales…
Ethique & compliance
Mise en place
de programmes de compliance
Droit des affaires
Communication digitale,
site e-commerce