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Règles de promotion et communication des dispositifs médicaux

Formation

Descriptif de la formation

Descriptif de la formation

21 mars 2023
20 juin 2023
1 journée
Distanciel, présentiel
1000€ HT/ Participant

Détail de la formation

  • Comprendre les exigences des règles de communication des dispositifs médicaux
  • Appréhender les différences en fonction du statut des produits et le public visé
  • Identifier les risques et les encadrer
  • Maîtriser les règles de communication avec les professionnels de santé
  • Savoir identifier la règlementation applicable pour être en conformité
  • Savoir bien communiquer

Intro

  • Différence entre communication et publicité

 

  1. Le cadre juridique et réglementaire de la communication des DM
    • Communication selon le statut des DM
    • Communication selon les destinataires
      • Publicité à destination des professionnels de santé
    • Communication selon les supports

 

  1. La communication digitale
    • Le site Internet
    • Les réseaux sociaux
    • E-média

 

  1. Autres règlementations applicables
    • Charte des bonnes pratiques du DM
    • Dispositif d’encadrement des avantages
    • Dispositif transparence
  • Chef de produit, service technique
  • Responsable communication, chargé de communication
  • Collaborateurs des affaires réglementaires
  • Personnes en charge du digital en santé
  • Toute personne ayant à connaître de la règlementation des dispositifs médicaux

Cette formation ne nécessite pas de prérequis.

  • Test de connaissances
  • Questionnaire de satisfaction

Cette formation se déroule sur une journée en présentiel ou à distance.

Une feuille de présence sera signée.

Une attestation de présence est remise au participant.

  • Moyens techniques Plateforme de formation : service de vidéoconférence

Possibilité de poser les questions en discussion publique et discussions privées, possibilité de lever la main, caméra et micro

Assistance technique joignable à tout moment pendant la formation par discussion privée

 

  • Moyen pédagogique Méthode expositive et participative

Remise du support de formation ainsi que les textes de référence.

 

  • Animée par

Maitre Isabelle Vigier, Avocat en droit des affaires et en droit de la santé. Elle accompagne les différents acteurs de la santé. Ancienne directrice juridique, ses expériences au sein de différents laboratoires pharmaceutiques lui ont permis d’acquérir une connaissance complète du processus de développement des produits de santé, de la recherche à leur commercialisation. Elle intervient sur l’ensemble des problématiques liées aux médicaments, aux dispositifs médicaux, l’e-santé. Sa pratique couvre les données personnelles, le droit des contrats, la règlementation pharmaceutique, l’éthique et la compliance.

Formation en intra-entreprise

Formation sur une journée en présentiel ou à distance

  • Remise du support de formation et de la documentation associée
  • Temps de questions/réponses par participant
  • Accès à Le Coin du DPO pendant le mois qui suit la formation

1000€ HT/ Participant

A partir de 3 participants du même organisme : 900 €HT/participant


Lieu des sessions de formation en présentiel : 6 boulevard Beaumarchais, Paris 11°, Métro Bastille. Les frais de déplacement ne sont pas compris dans les tarifs.

Organisme de formation enregistré sous le numéro 11 75 6175375.

Les formations peuvent être prises en charge par les organismes de financement de la formation (OPCO). L’organisme de formation est certifié QUALIOPI

Une convention de formation est établie entre l’entreprise et l’organisme de formation.

 

Lieu des sessions de formation en présentiel : 6 boulevard Beaumarchais, Paris 11°, Métro Bastille.
Formations accessibles aux personnes en situation de handicap.
Contacter Maître Isabelle Vigier au 06 13 20 82 06 pour échanger sur un aménagement spécifique.

Plus d'informations

Avocat’Innovantes, organisme de formation de Vigier Avocats

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