Droit de la santé

Cette formation vous permet de maîtriser les exigences du règlement (UE) 2017/745 (MDR), applicable aux dispositifs médicaux. Elle couvre les obligations réglementaires des fabricants, mandataires, importateurs et distributeurs, ainsi que les étapes clés du cycle de vie du dispositif : conception, évaluation clinique, marquage CE, mise sur le marché, matériovigilance, et communication. Vous apprendrez à classer votre dispositif, à déterminer votre statut réglementaire, et à piloter une stratégie de conformité adaptée. Destinée aux acteurs du secteur (start-ups, MedTech, responsables qualité ou affaires réglementaires), cette formation vous aide à sécuriser le développement et la commercialisation de vos dispositifs médicaux.

Cette formation présente le cadre juridique applicable à la communication digitale des produits de santé. Elle permet d’identifier les différences entre publicité et information, d’adapter les contenus selon le statut des produits (médicaments, dispositifs, compléments…) et le public visé (grand public ou professionnels de santé). Les participants apprendront à communiquer efficacement sur les réseaux sociaux, à encadrer les partenariats avec des influenceurs et à prévenir les risques juridiques. Formation idéale pour les professionnels du marketing, de la communication et du digital en santé.

Cette formation vous permet de maîtriser les règles juridiques et réglementaires encadrant la communication et la publicité des dispositifs médicaux, selon leur classification et les publics visés (professionnels de santé, grand public). Elle aborde les exigences applicables aux supports digitaux, aux réseaux sociaux, aux influenceurs et aux dispositifs de transparence et d’encadrement des avantages. Grâce à des cas pratiques, les participants apprendront à analyser et concevoir des supports promotionnels conformes. Formation destinée aux professionnels du marketing, de la communication santé ou des affaires réglementaires.

Cette formation offre une vue d’ensemble complète du cadre juridique applicable aux recherches impliquant la personne humaine (« RIPH »). Elle aborde les spécificités françaises, les démarches réglementaires auprès des autorités compétentes (CPP, ANSM, CNIL), ainsi que les obligations liées aux investigations cliniques sur les dispositifs médicaux. Les participants apprendront à maîtriser les étapes clés de la mise en place d’une étude ou d’une investigation, dans le respect du droit français et européen. Formation destinée aux professionnels de la recherche clinique et du développement de produits de santé.