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Acualités | dispositif medical

DM – Adaptation du droit français au règlement DM

22 avril 2022
L’Ordonnance n°2022-582 du 20 avril 2022 adapte le droit français au règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. Elle était annoncée par la Loi Bioéthique de cet été. (Cf. notre
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DM – Charte de qualité des pratiques professionnelles

8 mars 2022
L’arrêté du 4 mars 2022 fixant la charte de qualité des pratiques professionnelles des personnes chargées de la présentation, de l’information ou de la promotion des dispositifs médicaux à usage
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Formations T4 2021

25 septembre 2021
Faites le point sur Encadrement des avantages (ex-Loi Anti-cadeaux) le 19 octobre avec mise en pratique, possibilité d’assister qu’à la partie pratique sous réserve des prérequis Règlement européen 2017/745 relatif
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Loi Bioéthique

5 août 2021
La Loi n°2021-1012 du 2 août 2021 relative à la bioéthique est entrée en vigueur avec sa parution au Journal Officiel. Elargissement de l’accès aux technologies La loi prévoit notamment
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Télésanté – Télémédecine & télésoin

4 juin 2021
Le décret n°2021-707 du 3 juin 2021 sur la télésanté et l’arrêté définissant les activités de télésoin sont parus au Journal officiel de ce jour, et ce, deux mois après
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Formations – Règlementation santé

14 avril 2021
Venez faire le point sur Encadrement des avantages (ex-Loi Anti-cadeaux) Données personnelles dans le secteur de la santé Anticiper et gérer un contrôle de la CNIL Cycle de formation sur
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Recherches cliniques – Règlementation

26 février 2021
Ce mois-ci, plusieurs arrêtés relatifs aux recherches cliniques ont été publiés au Journal officiel. le 5 février le 12 février les 19 & 20 février Les 11 & 12 mars
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DM – Report du règlement (UE) 2017/745

25 avril 2020
La parution au Journal officiel du règlement (UE) 2020/561 entérine le report au 26 mai 2021 l’application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (DM). En raison de la
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DM – Dispositifs médicaux avec intelligence artificielle

30 novembre 2019
La Haute Autorité de santé (HAS) a soumis à consultation publique, jusqu’au 15 janvier 2020, un projet de grille d’analyse des algorithmes intégrés dans les dispositifs médicaux connectés. Cette initiative vise
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Charte – Décret n°2018-864 du 8 octobre 2018

9 octobre 2018
Charte de qualité des pratiques promotionnelles des dispositifs médicaux : ce que prévoit le décret n°2018-864 Le décret n°2018-864 du 8 octobre 2018 précise le cadre applicable à la charte de
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Sociétés de téléconsultation : de nouvelles règles pour l’évaluation et le renouvellement d’agrément

16 juillet 2026
Le cadre réglementaire applicable aux sociétés de téléconsultation se renforce. Deux textes majeurs ont été publiés au Journal officiel du 12 juillet 2026 : le décret n°2026-626 et l’arrêté du
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Télémédecine : le CNOM réaffirme ses exigences

23 juin 2026
Le Conseil national de l’Ordre des médecins (« CNOM ») a publié, le 19 juin 2026, un nouveau rapport consacré à la télémédecine. Ce document actualise et rassemble les positions ordinales élaborées
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