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La protection des données personnelles Santé - Recherche - Entrepôt de Données

Formation

24 janvier 2023
1 journée
Distanciel, présentiel
1 000 €HT/participant

Détail de la formation

  • Comprendre les enjeux de la règlementation (RGPD, LIL modifiée) sur les données de santé
  • Être à jour des obligations des responsables de traitement sur la recherche
  • S’assurer de la conformité avec la règlementation relative aux entrepôts de données de santé, à la recherche
  • Connaître la règlementation et les obligations liées à la recherche et entrepôt de données de santé
  • Savoir identifier les mises en conformité avec la règlementation et en respectant les obligations liées au domaine d’activités, la recherche clinique et l’entrepôt de données de santé et suivre les évolutions
  1. Revue des fondamentaux
    • Principes fondamentaux
    • Catégorie particulière de données : données de santé
    • Responsable de traitement/sous-traitant
  1. Entrepôt de données de santé
    • Cadre
    • Mise en place
    • Etude du référentiel
  1. Recherche
    • Connaître les formalités et déterminer les formalités préalables pour les recherches
    • Droits des personnes participants à la recherche
    • Conditions de sécurité pour garantir la confidentialité des informations
  • Responsable de traitement réalisant des soins, de la recherche, médecine du travail
  • Responsable juridique, juriste
  • Délégué à la protection des données
  • Toute personne concernée par le traitement des données personnelles

Cette formation nécessite de connaître les bases de la réglementation sur la protection des données personnelles : définitions, champs d’application, principes, droit des Un quizz de validation des prérequis est adressé au participant.

  • Test de connaissances
  • Questionnaire de satisfaction

Cette formation se déroule sur une journée en présentiel ou à distance, soit un total de 7 heures. Une feuille de présence sera signée.

Une attestation de présence est remise au participant.

Moyens techniques
Plateforme de formation : service de vidéoconférence
Possibilité de poser les questions en discussion publique et discussions privées, possibilité de lever la main, caméra et micro
Assistance technique joignable à tout moment pendant la formation par discussion privée

Moyen pédagogique
Méthode expositive et participative
Remise du support de formation ainsi que les textes de référence

Formation sur une journée en présentiel ou à distance

  • Remise du support de formation et de la documentation associée,
  • Temps de questions/réponses par participant
  • Accès à Le Coin du DPO pendant le mois qui suit la formation

Tarif : 1 000 €HT/participant

A partir de 3 participants du même organisme : 900 €HT/participant

Lieu des sessions de formation en présentiel : 6 boulevard Beaumarchais, Paris 11°, Métro Bastille. Les frais de déplacement ne sont pas compris dans les tarifs.

Organisme de formation enregistré sous le numéro 11756175375, certifié Qualiopi.
Les formations peuvent être prises en charge par les organismes de financement de la formation (OPCO).
Une convention de formation est établie entre l’entreprise et l’organisme de formation.

Animée par Maitre Isabelle Vigier

Avocat en droit des affaires et en droit de la santé, accompagne les différents acteurs de la santé. Ancienne directrice juridique, ses expériences au sein de différents laboratoires pharmaceutiques lui ont permis d’avoir une connaissance complète du processus de développement des produits de santé, de la recherche à leur commercialisation. Elle intervient sur l’ensemble des problématiques liées aux médicaments, aux dispositifs médicaux, l’e-santé. Sa pratique couvre les données personnelles, le droit des contrats, la règlementation pharmaceutique, l’éthique et la compliance.

Lieu des sessions de formation en présentiel : 6 boulevard Beaumarchais, Paris 11°, Métro Bastille.
Formations accessibles aux personnes en situation de handicap.
Contacter Maître Isabelle Vigier au 06 13 20 82 06 pour échanger sur un aménagement spécifique.

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Avocat’Innovantes, organisme de formation de Vigier Avocats

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