Charte de qualité des pratiques professionnelles du dispositif médical et autres produits de santé
Formation
Charte de qualité des pratiques professionnelles du dispositif médical et autres produits de santé
Charte de qualité des pratiques professionnelles du dispositif médical et autres produits de santé
Détail de la formation
Objectifs pédagogiques de la formation
- Connaître les exigences de la charte de qualité des pratiques professionnelles
- Comprendre comment appliquer la charte
Compétences visées
- Maîtriser les règles de communication avec les professionnels de santé
- Savoir utiliser les outils permettant la mise en conformité avec la charte
Contenu de la formation
- Champ d’application de la charte
- Acteurs concernés
- Périmètre des activités : activités incluses et exclues
- Qualité des informations délivrées
- Informations à transmettre
- Organisation des visites
- Déontologie
- Vis-à-vis des patients, professionnel de santé, autres entreprises
- Respect de la règlementation applicable : encadrement des avantages, transparence, échantillons
- Contrôle du respect de la charte
- Procédures
- Audits
- Mise en place de la charte
- Réalisation d’un état des lieux
- Recensement des pratiques, de la documentation
Public
- Fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et autres produits de santé
- Prestataire de services
- Prestataire de visite médicale
Pré requis
Aucun prérequis nécessaire.
Méthode d'évaluation
- Test de connaissances
- Questionnaire de satisfaction
Durée
Cette formation se déroule sur une journée en présentiel ou à distance.
Une feuille de présence sera signée.
Une attestation de présence est remise au participant.
Moyens pédagogiques et techniques
Moyens techniques
Plateforme de formation : service de visioconférence.
Possibilité de poser les questions en discussion publique et discussions privées, possibilité de lever la main, caméra et micro.
Assistance technique joignable à tout moment pendant la formation par discussion privée.
Moyen pédagogique
Méthode expositive et participative.
Remise du support de formation ainsi que les textes de référence.
Tarifs
1 000 € HT / participant.
À partir de 3 participants du même organisme : 900 € HT / participant.
Les formations peuvent être prises en charge par les organismes de financement de la formation (OPCO).
Animé par
Maître Isabelle Vigier.
Avocat en droit des affaires et en droit de la santé, accompagne les différents acteurs de la santé. Ancienne directrice juridique, ses expériences au sein de différents laboratoires pharmaceutiques lui ont permis d’avoir une connaissance complète du processus de développement des produits de santé, de la recherche à leur commercialisation. Elle intervient sur l’ensemble des problématiques liées aux médicaments, aux dispositifs médicaux, l’e-santé. Sa pratique couvre les données personnelles, le droit des contrats, la règlementation pharmaceutique, l’éthique et la compliance.
Et/ou Maître Sarah Bister.
Avocat en droit européen et en droit de la santé. Après une thèse en droit européen de la santé sur les médicaments et les dispositifs médicaux, elle intègre le cabinet Vigier Avocats pour mettre à profit son expertise au service des acteurs du domaine de la santé. Sa pratique couvre la règlementation des produits de santé, le droit européen de la santé, les données personnelles et l’éthique.
Lieu / handicap
Lieu des sessions de formation en présentiel : 6 boulevard Beaumarchais, Paris 11°, Métro Bastille.
Formations accessibles aux personnes en situation de handicap.
Contacter Maître Isabelle Vigier au 06 13 20 82 06 pour échanger sur un aménagement spécifique.
Plus d'informations
Avocat’Innovantes,
organisme de formation de Vigier Avocats
La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante :
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