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Charte de qualité des pratiques professionnelles du dispositif médical et autres produits de santé

Formation

28 mars 2023
15 juin 2023
1 journée
Distanciel, présentiel
1 000 €HT/ participant

Détail de la formation

  • Connaître les exigences de la charte de qualité des pratiques professionnelles
  • Comprendre comment appliquer la charte
  • Appréhender la mise en application de la charte
  • Maîtriser les règles de communication avec les professionnels de santé
  • Savoir utiliser les outils permettant la mise en conformité avec la charte
  1. Champ d’application de la charte
    • Acteurs concernés
    • Périmètre des activités : activités incluses et exclues

 

  1. Qualité des informations délivrées
    • Informations à transmettre
    • Organisation des visites

 

  1. Déontologie
    • Vis-à-vis des acteurs : patients, bénéficiaires, entreprises
    • Respect de la règlementation applicable : encadrement des avantages, transparence, échantillons

 

  1. Contrôle du respect de la charte
    • Procédures
    • Audits

 

  1. Mise en place de la charte
    • Réalisation d’un état des lieux
    • Recensement des pratiques, de la documentation
  • Entreprise de dispositifs médicaux et autres produits de santé
  • Prestataire de services
  • Prestataire de visite médicale

Cette formation ne nécessite pas de prérequis.

  • Tests de connaissances
  • Questionnaire de satisfaction

Cette formation se déroule sur une journée en présentiel ou à distance.
Une feuille de présence sera signée.
Une attestation de présence est remise au participant.

Moyens techniques
Plateforme de formation : Zoom
Possibilité de poser les questions en discussion publique et discussions privées, possibilité de lever la main, caméra et micro
Assistance technique joignable à tout moment pendant la formation par discussion privée

Moyen pédagogique
Méthode expositive et participative.
Remise du support de formation ainsi que les textes de référence

Formation en inter-entreprise

Formation sur une journée en présentiel ou à distance

  • Remise du support de formation et de la documentation associée,
  • Temps de questions/réponses par participant
  • Accès à Le Coin du DPO pendant le mois qui suit la formation

Tarif : 1 000 €HT/ participant

A partir de 3 participants du même organisme : 900 €HT/ participant

 


 

Lieu des sessions de formation en présentiel : 6 boulevard Beaumarchais, Paris 11°, Métro Bastille. Les frais de déplacement ne sont pas compris dans les tarifs.

Organisme de formation enregistré sous le numéro 11 75 6175375.

Les formations peuvent être prises en charge par les organismes de financement de la formation (OPCO).

L’organisme de formation est certifié QUALIOPI

Une convention de formation est établie entre l’entreprise et le cabinet.

Animée par Maitre Isabelle Vigier

Avocat en droit des affaires et en droit de la santé, accompagne les différents acteurs de la santé. Ancienne directrice juridique, ses expériences au sein de différents laboratoires pharmaceutiques lui ont permis d’avoir une connaissance complète du processus de développement des produits de santé, de la recherche à leur commercialisation. Elle intervient sur l’ensemble des problématiques liées aux médicaments, aux dispositifs médicaux, l’e-santé. Sa pratique couvre les données personnelles, le droit des contrats, la règlementation pharmaceutique, l’éthique et la compliance.

Lieu des sessions de formation en présentiel : 6 boulevard Beaumarchais, Paris 11°, Métro Bastille.
Formations accessibles aux personnes en situation de handicap.
Contacter Maître Isabelle Vigier au 06 13 20 82 06 pour échanger sur un aménagement spécifique.

Plus d'informations

Avocat’Innovantes, organisme de formation de Vigier Avocats

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