Personne chargé de veiller au respect de la règlementation (PCVRR/PCRR)
Formation
Le texte de présentation de la formation Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo. Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo. Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.
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Détail de la formation
Objectifs pédagogiques de la formation
- Comprendre le rôle de la personne charge de veiller au respect de la règlementation
- Maîtriser les démarches règlementaires et juridiques liées à la fonction
Compétences visées
- Connaître la réglementation et ses obligations
- Savoir identifier les impacts de cette évolution au sein de la structure
Contenu de la formation
- La PCVRR
- Définition
- Profil
- Missions
- En pratique
- Continuité et permanence de la fonction
- Externalisation
- Micro et petites entreprises
Public
- Fabricants de dispositifs médicaux
- Mandataires des entreprises de dispositifs médicaux
- Chefs de Projets
- Directeurs de projets
- Chargés des affaires réglementaires
- Personnel de l’assurance qualité
- Toute personne impliquée dans le secteur des dispositifs médicaux souhaitant acquérir une vision actualisée de la réglementation
Pré requis
Cette formation ne nécessite pas de prérequis.
Méthode d'évaluation
Test de connaissances
Questionnaire de satisfaction
Durée
Cette formation se déroule sur une demi-journée en présentiel ou à distance.
Une feuille de présence sera signée.
Une attestation de présence est remise au participant.
Moyens pédagogiques, techniques et d'encadrement
• Moyens techniques
Plateforme de formation : service de vidéoconférence
Possibilité de poser les questions en discussion publique et discussions privées, possibilité de lever la
main, caméra et micro
Assistance technique joignable à tout moment pendant la formation par discussion privée
• Moyen pédagogique
Méthode expositive et participative
Remise du support de formation ainsi que les textes de référence
• Encadrement
Animée par Maitre Isabelle Vigier
Avocat en droit des affaires et en droit de la santé, accompagne les différents acteurs de la santé.
Elle intervient sur l’ensemble des problématiques liées aux médicaments, aux dispositifs médicaux, l’esanté.
Sa pratique couvre les données personnelles, le droit des contrats, la règlementation
pharmaceutique, l’éthique et la compliance.
Tarifs
Formation en in ter-entreprise
Formation sur une demi-journée
– Remise du support de formation et de la documentation
associée,
– Temps de questions/réponses par participant
> 500 €HT/participant
A partir de 3 participants du même organisme 450 €HT/participant
Les frais de déplacement ne sont pas compris dans les tarifs.
Organisme de formation enregistré sous le numéro 11 75 6175375.
Les formations peuvent être prises en charge par les organismes de financement de la formation (OPCO).
L’organisme de formation est référençable dans le cadre du Datadock et en cours de certification
QUALIOPI
Une convention de formation est établie entre l’entreprise et l’organisme de formation
Animée par
Animée par Maitre Isabelle Vigier Avocat en droit des affaires et en droit de la santé, accompagne les différents acteurs de la santé. Ancienne directrice juridique, ses expériences au sein de différents laboratoires pharmaceutiques lui ont permis d’avoir une connaissance complète du processus de développement des produits de santé, de la recherche à leur commercialisation…
Lieu / handicap
Lieu des sessions de formation en présentiel : 6 boulevard Beaumarchais, Paris 11°, Métro Bastille.
Formations accessibles aux personnes en situation de handicap.
Contacter Maître Isabelle Vigier au 06 13 20 82 06 pour échanger sur un aménagement spécifique.
Plus d'informations
Avocat’Innovantes,
organisme de formation de Vigier Avocats
La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante :
ACTIONS DE FORMATION
Catégories des formations
Droit de la santé
Stratégies juridiques
et règlementaires de vos projets
Données personnelles
Protection des données
scientifiques, médicales…
Ethique & compliance
Mise en place
de programmes de compliance
Droit des affaires
Communication digitale,
site e-commerce